מחקרים

בלינאטומומאב כטיפול קו ראשון בילדים וצעירים עם B-ALL

מטרת החוקרים הייתה לבחון האם בלינאטומומאב יעילה כחלופה חוסכת רעילות לכימותרפיה אינטנסיבית כטיפול קו ראשון בילדים וצעירים (CYP) עם B-ALL שפיתחו אי סבילות או עמידות לכימותרפיה

לאחרונה, פורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology, ממצאיו של מחקר בו החוקרים אספו נתונים עבור CYP בגילאי 1-24 שנים עם B-ALL שלילי או חיובי לכרומוזום פילדלפיה שטופלו עם בלינאטומומאב כקו טיפול ראשון. בלינאטומומאב ניתנה כתחליף לכימותרפיה אינטנסיבית לאחר הפוגה לחולים עם אי סבילות או עמידות לכימותרפיה.

מגיבים לבלינאטומומאב קיבלו כימותרפיה נוספת (Blin-CT) או השתלת תאי גזע המטופואטית בהפוגה ראשונה (Blin-HSCT) אם יש צורך בכך. שרידות ללא אירועים (EFS) ושרידות כללית (OS) של קבוצת ה-Blin-CT הושוו לאלו של קבוצת ביקורת תואמת שטופלה בכימותרפיה סטנדרטית במחקר ה-UKALL משנת 2003. אירועים הוגדרו כמוות, הישנות או סרטן משני.

במחקר הוכללו 105 חולים בין השנים 2018-2023. מתוכם, 85 בקבוצת ה- Blin-CT ו-20 בקבוצת Blin-HSCT. רוב חולי ה-Blin-CT קיבלו בלינאטומומאב בגלל אי סבילות לכימותרפיה (70 מתוך 85, 82%), ולקבוצה היה פרופיל סיכון גבוה יותר מאשר חולי B-ALL  שלא נבחרו. בלינאטומומאב נסבלה היטב כאשר רק לחולה אחד היה אירוע רעילות קשור לתרופה בדרגה 3/4, ומתוך 60 החולים שהיו חיוביים לשארית מחלה מינימלית לפני בלינאטומומאב, 58 מתוך 60 (97%) הגיבו. במעקב חציוני של 22 חודשים, התוצאות לאחר שנתיים של 80 חולי קבוצת Blin-CT התואמים היו דומות לאלו של 192 מקרי ביקורת (EFS, 95% [רווח בר סמך 95%, 85-98] לעומת 90% [רווח בר סמך 95%, 65-93] ושרידות כוללת, 97% [רווח בר סמך 95%, 86-99] לעומת 94% [רווח בר סמך 95%, 89-96]). מתוך 20 בקבוצת HSCT, שלושה מתו בגלל סיבוכי ההשתלה ושניים חזרו.

החוקרים הסיקו כי בלינאטומומאב בטוחה ויעילה כטיפול קו ראשון ב-CYP שאינו סביל לכימותרפיה עם ALL.

מקור:

Angus Hodder et al., Blinatumomab for First-Line Treatment of Children and Young Persons With B-ALL. JCO 42, 907-914(2024). DOI:10.1200/JCO.23.01392

נושאים קשורים:  מחקרים,  בלינאטומומאב,  CYP,  כרומוזום פילדלפיה,  עמידות לכימותרפיה
תגובות